国内首个阿达木单抗药获批上市

近日，记者从国家药监局获悉，国家药品监督管理局已批准百奥泰生物制药股份有限公司研制的阿达木单抗注射液（商品名：格乐立）上市注册申请。该药是国内获批的首个阿达木单抗生物类似药，适应证为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病。

这也是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子ɑ（TNF-ɑ）单克隆抗体，可有效地阻断TNF-ɑ的致炎作用，还可清除一部分致病靶细胞。该药的获批上市将为自身免疫性疾病患者的治疗提供新选择。

（耿兴敏）