中国妇女报·中国女网记者耿兴敏 发自北京 中国妇女报·中国女网记者从罗氏制药获悉，国家药品监督管理局已批准罗氏制药旗下乳腺癌创新靶向药帕捷特（通用名：帕妥珠单抗）联合曲妥珠单抗和化疗，用于高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。据介绍，帕捷特与赫赛汀双靶治疗方案，使具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者复发或死亡风险降低25%。
乳腺癌是中国女性常见的恶性肿瘤，位居女性恶性肿瘤发病的首位。据中国抗癌协会乳腺癌专业委员会主任委员任国胜介绍，乳腺癌并不是一种单一性疾病，可分为4种不同亚型，其中，HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌病例的20%~25%，由于预后差，一度被称为“最凶险的乳腺癌”，其具有肿瘤细胞恶性程度更高、疾病进展速度更快、更易发生转移和复发等问题。
“乳腺癌是一种全身性疾病，通常在诊断之初，肿瘤细胞已扩散到全身各处，所以乳腺癌的治疗关键是在早发现早诊断，一旦明确诊断，就要开始全身的系统治疗。”任国胜表示，乳腺癌一旦复发为晚期，目前尚无有效的治愈方法。因此对于每一个早期HER2阳性乳腺癌患者来说，尽可能降低复发风险是临床的重要目标之一，特别是那些处于高复发风险的患者。
中国临床肿瘤学会(CSCO)常务理事、秘书长江泽飞表示，对于早期HER2阳性乳腺癌患者，经过曲妥珠单抗1年标准化辅助治疗后，仍会有25%的患者出现疾病复发。根据国际大型三期临床试验APHINITY结果表明，与现有抗HER2 标准治疗方案（赫赛汀联合化疗）相比，帕捷特+赫赛汀联合化疗方案用于术后辅助治疗，可以使HER2阳性早期乳腺癌疾病复发或死亡的风险显著降低19%，疗效优于单一靶向药物治疗。尤其对于淋巴结阳性（LN+）或激素受体阴性（HR-）的高复发风险患者有更显著的获益，高复发风险患者疾病复发或死亡的风险下降25%。
据悉，除了本次获批的帕捷特联合赫赛汀双靶用于早期HER2阳性乳腺癌手术后辅助治疗外，帕捷特联合赫赛汀用于HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗（手术及化疗前）和晚期一线治疗在中国进行的临床试验均已完成，有望在不久之后惠及更多中国乳腺癌患者。
