□ 中国妇女报·中国女网评论员 莫兰
国家市场监管总局11日在其网站公布《中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）》以及起草说明，开始为期半个月的向社会公开征求意见。
认真梳理共有十一章、一百条的征求意见稿，确实内容全面、规定详尽、亮点颇多。
首先，与此前疫苗管理从属于药品管理法不同，此次单独为其立法，并优先适用于其他涉疫苗法律，体现了国家对疫苗安全的高度重视。而在第一条“立法目的”中，明确将疫苗提到了“国家安全”的重要高度，第五条“产业政策”则强调“国家坚持疫苗的战略性和公益性”，以法律的形式确立了疫苗安全的战略地位和公益原则，为整个疫苗行业的发展厘清了方向，也斩断了某些疫苗企业逐利之路。
其次，体现了对食品药品“四个最严”要求的落实。第三条“管理原则”规定，“疫苗管理应当遵循伦理、科学、法治要求，坚持风险管理、全程控制、科学监管、社会共治，实行最严格监管。”这既为监管“定了调”，也使得疫苗行业的管理公开晾晒在全社会监督的阳光之下，避免了“黑箱操作”。
再次，体现了全链条监管，让安全不留死角。对疫苗研制和上市许可、生产、上市后管理、流通、预防接种、异常反应监测、保障措施、监管和法律责任等全流程，征求意见稿都出台了兼具针对性、实效性和可操作性的法律条款。其中，不达标疫苗将被淘汰和强制退市保障了公众健康；购销记录应保存至疫苗有效期后5年备查有利于实现源头可追溯；国家实行疫苗责任强制保险制度则可以为疫苗风险兜底。
最后，体现了处罚从严从重原则。征求意见稿还强化了监管部门和地方政府责任追究，对于“参与、包庇、纵容疫苗违法犯罪行为”依法从重追究责任。对于违法企业或个人，征求意见稿也毫不“手软”，有提交虚假临床试验或者上市许可申报资料、编造生产检定记录、更改产品批号等行为者，最高将处以货值金额10倍罚款；情节特别严重者，除了追究刑事责任外，还拟被终身禁业。这一系列追惩措施堪称“史上最严”。
疫苗安全，关乎国家安全和人民群众切身利益，既是国计，也是民生。疫苗管理法征求意见稿的出台，是按照党中央、国务院决策部署，落实全国人大常委会立法要求，加快推进重点领域立法的具体举措，也是对社会重大关切的回应，它宣告了疫苗管理强监管时代的来临，为重建公众对疫苗安全的信心注入了一针“强心剂”。
良法是善治之前提。期待疫苗管理法通过公开征求意见进一步集思广益，织密补漏，长出更加锋利坚硬的“牙齿”，规范疫苗行业依法依规发展，为保障和促进公众健康保驾护航。同时，严法驱逐劣币并非坏事，希望疫苗行业以此为契机，整肃不良风气，谨记“公益性”原则，健全完善生产、管理和经营制度，严守法律红线和道德底线，以实际行动重新赢回公众的信任。
