□ 中国妇女报·中华女性网
“一带一路”采访组报道
桂枝茯苓胶囊、六味地黄软胶囊、散结镇痛胶囊……这些是我们日常生活中家庭必备的中成药，而这些药品的研发制造者则是落户于江苏连云港的康缘药业股份有限公司，它是一家集中药研发、生产、贸易为一体的大型中药企业，是国家中药现代化示范企业、国家重点高新技术企业。但公司副董事长、全国劳动模范凌娅并不满足于企业研发的中成药只在国内大行其道，她早已下定决心：“咱们的国药一定要走出去，让世界看看中医药的魅力。”
这是凌娅的决心，更是“康缘人”的追求。凌娅深知，连云港作为新亚欧大陆桥东方桥头堡在国家“一带一路”战略中的重要作用，作为一家药企，完全可以抓住“一带一路”的战略契机，为中医药走出国门，发扬光大，获得历史性的机遇。
“2014年以来，俄罗斯由于受到西方国家的经济制裁，对西方国家的进口量大幅度减少，特别是大量医药保健品不得不寻求其他渠道进口，这正给了我们中国药企一个千载难逢的机会。”凌娅敏锐地捕捉到国际市场的风云变幻。
在近两年的国际业务推广过程中，凌娅欣喜地发现，俄罗斯及周边国家对中药及其衍生保健品的兴趣日趋浓厚，“通过我们的积极推荐，公司的中成药及保健品已经在俄罗斯、阿塞拜疆等国家上市，公司对这两个国家的出口实现了零的突破。”
目前，康缘药业出口的主导产品是以天然植物为主的中成药，以及依托数字化提取为主的中药提取物，比如桂枝茯苓胶囊、六味地黄软胶囊、淫羊藿提取物、银杏提取物以及相关的保健品等。
“今年，公司随医保商会参加了CPHI2016俄罗斯展，该展会是由主办方欧洲UBMI公司为欧亚大陆北部及独联体国家开设的专业医药原料展会，我们首次参加这样的展会，就是看好‘一带一路’为公司带来的新兴市场空间。”凌娅胸有成竹地说。
正如凌娅所期待的，在展会上，康缘药业共与25家客户进行业务洽谈，其中俄罗斯客户16名，意大利客户3名，捷克1名，波兰1名，伊朗1名，菲律宾1名，印度1名，马其顿1名。“目前，六位客户已进入常规性询报价阶段，2位客户进入样品确认及产品注册协商阶段，仅今年，公司已经出口‘一带一路’沿线国家近500万美金药品，预计未来还将会有一个较大的销售增量。”凌娅难掩心中的喜悦。
这份喜悦不仅是外国人对中药的认可，更是中药一步步走向世界医药舞台的明证。当凌娅带领着中国妇女报·中华女性网记者流连于康缘药业的现代化研发、制药中心，那一刻，才能深深体味到“精品国药，康缘创造”的创新中药核心理念已深植每一位“康缘人”心中，也正是这样的信念和奋斗，才让康缘药业有了走向国际舞台的底气和动力。
2000年，凌娅进入康缘药业，任研究所所长，分管新药研发工作，正是在她的带领下，仅有20多人的研发团队经过多年摸索、创新，终于研发出散结镇痛胶囊、热毒宁注射液、腰痹通胶囊、银杏二萜内酯葡胺注射液等一批新药，涉及妇科、感染科、骨科、心脑血管科等中医优势领域，其中热毒宁注射液荣获中国专利金奖，丰富了我国现代中药宝库，推动了民族中药产业现代化的进程。
但是，传统中药大都采用含有几十种化合物的多味药材组成的方剂进行治疗，这样的复杂药物体系给现代药理评价带来极大的挑战，使得中医药被认为“说不清、道不明”，造成了中药走向国际舞台的难度。
凌娅介绍，多年来，康缘药业积极努力，通过与美国FDA专家的深度接触，试图“解码中药”，“对复方中药进行核心成分群的筛选，争取能做出一批物质基础明确、靶点清晰、与国际接轨、受国际认可的中药。”这是凌娅和“康缘人”共同的目标。
为此，康缘药业组织专业技术人员，开展中药效应物质基础研究、网络药理学研究及现代临床医学系统研究，建设天然植物药复方中药化合物库和创新中药数据库。“我们运用现代药物研究的新工艺、新剂型、新辅料不断提升传统中药的技术内涵，形成了‘以膜分离、逆流萃取为代表的提取精制技术应用规模化’‘以指纹图谱为代表的中药质量控制技术现代化’‘以注射剂、软胶囊为主导的中药新剂型系列化’等主导技术特色的产品。”凌娅向记者娓娓道来康缘药业的一系列创新研发。
在主导产品热毒宁注射剂研制和生产过程中，康缘药业创建了中药注射剂现代质量控制体系的研究模式，凌娅自豪地介绍：“我们采用PAT技术实施监控，建立了从原料、提取物、制剂环节16个指纹图谱标准，460余个质量控制点，确保产品均一、稳定、可靠，确立了在国内中药行业的技术领先地位。”
据记者了解，去年初，康缘现代中药研究院依托中药制药过程新技术国家重点实验室，又与浙江大学、上海中医药大学及北京中医药大学新建两个科研中心，加强新技术与多领域的合作研究，大力推进中药研发、生产的标准化、智能化和国际化进程。
近两年，尽管医药贸易呈现低速增长的态势，但是康缘药业却受益于“一带一路”的国家战略，深化产业结构调整，放眼世界，让国药稳扎稳打地“走出去”，实现了出口销售年同比增长率达35%以上的骄人业绩，与东欧、中亚等国家相继建立了战略合作伙伴关系，助力“康缘人”的国药“世界梦”。
（记者 茹希佳 姚建 丁秀伟）
