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近日，英国医疗保健公司葛兰素史克（GSK）宣布，其预防宫颈癌的人乳头瘤病毒疫苗已获中国食药监局（CFDA）的上市许可。一时间，不少舆论声音觉得这疫苗来得好，更有人在为打疫苗不用再出国、出境而高兴，当然，也有人对“打疫苗就能预防癌症”半信半疑。一时间，相关热议迅速在网络上传播，而与女性自身健康有关的常识更为大家所关注。就此，中国妇女报·中华女性网记者采访了有关专家。
□ 中国妇女报·中华女性网记者 耿兴敏
宫颈癌疫苗 何方“神圣”
宫颈癌疫苗对女性有哪些作用？哪些人群适合接种？首都医科大学附属北京世纪坛医院妇产科专家、主任医师周友珍接受采访时介绍，首先要明确的是，宫颈癌疫苗，又称为HPV疫苗，是一种可以防止人乳头状瘤病毒（HumanPapillomaVirus，HPV）感染的疫苗。研究表明，99.7%的子宫颈癌都是由于HPV持续感染导致。
周友珍介绍，HPV有 100 多种亚型，广泛存在于自然界，主要通过性行为传播。根据HPV致癌危险性大小不同，将HPV分为高危型和低危型两大类。目前发现高危型HPV有15种，包括16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，尤其是16和18型，主要导致高度子宫颈上皮内瘤变和宫颈癌的发生。低危型HPV型别有6，11，30、39、42，43，44，81，主要引起肛门皮肤及男性外生殖器、女性大小阴唇、尿道口、阴道下段的外生性疣类病变和低度子宫颈上皮内瘤。
值得注意的是，对于那些性活跃期妇女，HPV 感染率高达50%～80% ，通常为一过性感染，没有任何症状，约50%～90% 的女性在感染后的数月至 2 年内被免疫系统自动清除。只有高危型 HPV 的持续感染，才可能进展为恶性病变。
周友珍强调，目前国际上普遍认定，HPV疫苗对9～45岁的女性都有预防效果，如果女性能在首次性行为之前注射HPV疫苗，会降低70%～90%的宫颈癌、生殖器癌和肛门癌及癌前病变发生率。
HPV疫苗目前只是稀客
尽管HPV疫苗对女性健康的作用凸现，但目前只是稀客。加强疫苗研究，提升科研的能力，与疾病斗争，向来都是人类艰巨的任务。周友珍介绍，目前全球上市的HPV 疫苗主要有两种。
一种是葛兰素史克（GSK）公司产品Cervarix疫苗，商品名希瑞适，针对HPV16型和18型，又称2价疫苗，2016年7月18日，已获得中国国家食品药品监督管理总局的上市许可，成为中国首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。
第二种是默沙东公司产品GARDASIL，商品名佳达修，是一种4价疫苗，针对HPV-16、 HPV-18、 HPV-6和HPV-11这4型病毒，它在2006年通过美国食品及药品管理局（FDA）优先审批在美国上市。由于HPV-16和HPV-18是会引起宫颈癌的高危型HPV，这两种疫苗效果相当，均可预防70%的宫颈癌。而Gardasil 额外预防尖锐湿疣等生殖器疣。
目前全世界已有160个国家在使用这些疫苗。另外有一种疫苗是默沙东公司的新产品GARDASIL9，又称9价疫苗，相较于第一代GARDASIL疫苗，GARDASIL9增加了31、33、45、52 和58五种病毒亚型，这些病毒引起了约20%的宫颈癌，是此前FDA获批的HPV病毒疫苗所不能预防的。新疫苗有潜力预防约90%的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌及HPV6和11型引起的生殖器疣，这种新产品目前正在进行临床试验中。
接种年龄限制不是绝对的
关于HPV 疫苗的接种年龄，各个国家或者不同机构建议不一样，全球范围内是 9～45 岁。FDA 批准的年龄是 9～26 岁，而世界卫生组织建议 11～12 岁是最佳接种年龄。4价和9价疫苗还可用于9～15岁的男性。
周友珍表示，年龄的限制并不是绝对的，关键是看有没有性生活，HPV 疫苗对于无性生活史的女性效果最佳。
对于有性生活尚未感染高危型HPV的女性也可以接种。HPV 疫苗通常分3次给药注射，共需要6个月左右的时间完成，即开始的第 1 次、第2个月注射第 2 次，6个月后注射最后一次。
北京大学肿瘤医院妇科主任高雨农介绍说，HPV疫苗为基因工程疫苗，通过改造病毒基因清除病毒DNA，这种病毒样颗粒疫苗安全性大大提升。
高雨农表示，HPV疫苗为预防性疫苗，而非治疗性疫苗。目前，针对已感染HPV病毒的治疗性疫苗也在研发之中。无性生活女性接种疫苗，男性也可打。她介绍说，感染HPV最主要的途径是性传播，因此有性生活的女性就有可能感染HPV。当然，并不是感染了HPV就一定会发展成宫颈癌。HPV有100多种亚型，分为低危型和高危型，50％～90％的HPV感染可在感染后的数月至2年内被免疫系统清除，并不会导致长期的危害。
接种后可否终身受益
研究发现，99.7%的宫颈癌都是 HPV 感染所引起，90% 的肛门癌，40% 的外阴 / 阴道癌和 12% 的头颈癌也与 HPV感染密切相关。
周友珍表示，理论上能够预防 HPV 持续感染，就可以预防宫颈癌。对尚未感染 HPV 的女性而言，2价和4价疫苗在预防宫颈癌、癌前病变以及其他生殖器疾病均显示出长期高度的有效性（>95%），目前美国疾控中心的数据是 6 年，而且保护效果并不随着时间的推移而减弱。之所以6 年的数据主要是因为该疫苗上市才 8 年， HPV 疫苗是否有更长的保护期甚至终生有效也还需要更长的时间来观察。
为什么不能代替常规检查
由于HPV亚型极多，目前的疫苗仅能预防有限的几种病毒类型，还有很多其他类别也可导致宫颈癌发生。研究发现，高危型HPV有15种，其中，HPV l6 和 18 是最主要的亚型，由于70% 的宫颈癌都是由这两型 HPV 导致的，所以目前的两价及四价 HPV 疫苗只能预防 70% 的宫颈癌。
周友珍提醒大家，即便是9价疫苗也只能预防90%宫颈癌。因为持续 HPV 感染演变到宫颈癌的过程可长达 15～20 年，所以WHO明确规定，即便是接种了HPV疫苗，仍要进行常规的宫颈癌筛查。
高雨农教授强调，由于HPV疫苗是预防HPV感染但不能治疗，因此建议无性生活的女性接种，同时，男性若感染HPV也会患上尖锐湿疣、阴茎癌、肛门癌等疾病，概率虽较低，但受感染男性可将HPV传染给性伴侣，男性接种疫苗同样具有意义。
北京妇产医院妇科专家姜淑清教授表示，目前的几种疫苗接种后都不能替代常规的细胞学检查：“因为它目前实现不了全覆盖。宫颈癌的致病因素不止于此。”
