闫希军，中共党员，管理学博士，主任药师，国务院特殊津贴专家。现任天士力控股集团有限公司党委书记、董事局主席，并任第十一届、第十二届全国人大代表等职。
上世纪90年代初，闫希军先生在解放军第254医院工作期间，积极投身于中医药的创新开发，自主研制成功复方丹参滴丸、养血清脑颗粒等现代中药产品。1994年，创办天津天使力联合制药有限公司。1998年，积极响应国务院和中央军委关于军队不再从事经商活动的重大决策，率领战友集体转业，创立天士力集团。2002年，天士力制药股份有限公司成功上市，企业发展走上了资本快车道。
天士力控股集团在闫希军的带领下，从一个古老的传统产业领域走出了一条高新技术产业化的发展道路。他始终坚持把自主创新作为企业的生命线，推动中医药科技创新，打造完备的现代中药产业链和先进技术制造平台，全力推进中药国际化进程，实现了天士力的跨越式持续发展。天士力集团现已发展成为涵盖现代中药、化学药、生物药、特色专科医疗、保健品、健康食品、化妆品、安全饮用水、生物普洱茶等领域，集科研、制造、物流为一体的大健康产业集群。“天士力”被认定为中国驰名商标。
天士力现代中药城产业园
天士力拥有自主知识产权的大型数字化滴丸生产线
在2016年全国两会期间记者在北京采访了全国人大代表、天津天士力控股集团董事局主席闫希军。闫主席告诉我，“每年我们所提交的建议都是我们专门抽出时间去调研，而且行业产业链，中药国际化是我们追求的目标，因此本次提出这方面的建议比较多。从以往提建议的情况看，可以说件件都有回音，大多数建议都被国家相关部门采纳。这次我带来了11项建议，这些建议都是在大量调研基础上提出的，内容很具体，目前已经向大会提交”。我们的采访就从他提出的建议展开。
记者：我们看到这次人大会上您提出了关于完善行业产业链管理，打造中药国际大产业的建议，您是如何考虑的？
闫希军：多年来，国家一直推动中医药“走出去”，走向国际社会，在2月22日发布的《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》中也明确提出：“鼓励中医药企业走出去，加快打造全产业链服务的跨国公司和知名国际品牌。”但是，在推进中药国际化的研究探索中发现，国际化过程不仅仅是需要将该中药品种实施国际化，而是需要将涉及到中药制药整个产业链以及辅料、包材、装备、软件、仪表、溶剂、标准物质等相关配套产业实施全面国际化。
长期以来，我国注重了对中药产业链本身上下游的技术提升与监督管理，如GACP管理、新版GMP认证，但对上述中药制药配套产业重视不够，致使探索中药国际化道路的先驱企业不得不把产业链越做越长，不仅要完成企业国际化品种全过程的国际化技术标准研究及体系完善，同时还要承担其品种涉及到的相关配套产业的国际化水平提升。然而，一些并不重视中药品种整体技术质量水平提升的企业，通过采用低质低价的辅料、包材、装备等以降低产品成本，却在当前国内低价中标的市场环境中具有生存空间。长远来看势必严重影响药品质量及体系建设，进而对消费者的用药安全造成不良影响，阻碍中药产业的升级发展和国际化进程，降低中药在国际上的信任度。
分析原因，我国对中药制药配套产业尚缺乏系统的规范与严格监管，一方面给了低质低价材料的市场空间，另一方面，也拉低了整个中药制药水平，得不到国际的认可，中药企业在国际化研究中为了降低国际注册与认证风险，不得不选择进口辅料、进口装备、国际认证软件等。这种情形如果持续下去，将难以更加有效地支撑更多中药企业、更多中药品种实施国际化，即使有部分中药品种实现了国际注册，也难以有效拉动国内整体中药制造及配套产业的发展，不利于产品质量的持续稳定，影响中药制造产业链国家化的升级改造和水平提升，难以支撑中药国际化大产业的打造和形成。
如何解决这些问题呢？我们建议：
1、建议以国家中医药管理局牵头，协调中药制药相关配套产业链的行业主管部门，成立专门的部际联席工作组，实现医药、农业、化工、材料、机械、信息等多行业联动，以中药国际化为共同目标，明确中药制药及配套行业产业链管理职责及规范要求，促进国产药用辅料、包材、装备、软件、仪表、工艺溶剂、标准物质等逐步达到国际化技术规范与标准，推动国际互认，提升中药国际化的整体保障水平。使致力于中药研发、制造的国际化企业把重点放在专注于研发关键技术、确定关键质控点、确保产品临床效果安全可控等工作上。实施中药产业链管理与提升，形成行业产业链管理与企业产业链管理分工清晰、职责明确、互相配合、协同发展。
2、建议国家食品药品监督管理总局牵头，商务部等部委支持，成立中药国际化标准研究与互认工作组。
（1）我国已形成的中药研发、审评、监管等技术规范与体系相对于国际植物药管理来说更加系统全面，工作组可在此基础上，并借鉴FDA药品审评机制以优化工作流程，梳理建立并逐步推进一套适合中药产品的国际化研发技术指南、审批标准与监管规范，改变中药品种国际化目前主要以化学药技术标准为参照的现状，为中药国际化提供指导。例如：1）与药典委等主管部门共同协调ICH成员国药典及中国药典统一中药材、中药提取用主要溶剂、常用药用辅料、药用包装材料等的质量标准，2）与中检院共同推进我国中药标准物质与USP、EDQM的互认，3）发布中药CTD技术文件规范并与ICH协调认可，4）设置中药cGMP规范作为ICH GMP文件附录等。
（2）对于中药配套产业，应吸收国际先进管理方法，大力推进与其行业特点和风险相匹配的技术、生产和质量管理规范的建设，并落实到行业主管部门严格管理，提升中药制药配套产业整体水平。例如：实施药用辅料、药用包材等的DMF制度，实施制药装备、软件系统的认证制度等。
（3）对于我国企业已在ICH成员国注册的中药新药以及新技术、新方法、新用途和新标准，建立“走回来”的专门快速、简化审批办法，达到成果互认，以推动我国中药国际化品种、技术、方法、用途和标准在国内的产业化发展，造福于我国人民。达到鼓励、引导中药国际化品种国内国际并行研发的目的，以此持续推进系列中药品种的国际化进程。
3、建议国家发改委、国家卫计委牵头，继续完善中药品种的国内市场优质优价等方法，引导、鼓励中药企业整体提升产品质量水平，避免不顾质量一味降低成本的做法，培育一批高质量中药品种的国际化，逐步提升整个中药产业的国际竞争力，打造中药国际化大产业。
记者：在此次提案建议中，您还提出了关于建设中药产品全产业链的质量追溯体系的建议，请您介绍一下。
闫希军： 中药产品上游质量控制全部下放给企业，迫切需要一套支持全产业链、具有公信力的质量追溯体系来统一监督中药产品各环节产品质量。
商务部于2009年开始建设覆盖全国的中药材流通追溯体系，主要侧重于流通信息追溯，且中间缺少第三方的质量检验控制。相对中药行业对质量追溯信息的要求，流通追溯体系有待进一步完善、升级。
为此，我们建议：
1、指定主责部门建立标准化、规范化、法制化的中药产品全产业链质量追溯体系；
2、引入第三方检验机构，对大批量、重点中药产品在追溯关键节点进行质量把关；
3、把中药产品是否实现全程质量追溯纳入中药优质优价评审标准；
4、对进入国家基药目录、国家及地方医保目录中的中药产品实现从种植、仓储、加工到成品包括饮片和配方颗粒的全程质量可追溯；
5、推动大型中医药销售集团、中医药销售连锁企业、各级中医院以及各级医院的中医药采购部门，优先采购可全程质量追溯的中药产品。
记者：在您的提案中有关于取消“二次议价”扶持中药产业发展，提高老龄健康服务，关于在全国范围内建立心肌梗死救治网络和加快推进医保目录调整的建议，以及关于重大、疑难疾病筛查及预防药物纳入国家医保目录的建议，都直接关系到老百姓最根本的利益，请您详细讲一讲。
闫希军：以上的5点建议与老百姓的切身利益息息相关。关于取消“二次议价”扶持中药产业发展的建议，按照国办发[2015]7号文件和国卫药政发〔2015〕70号文件的要求，全国各省陆续开展了新一轮的药品集中采购工作。药品集中采购制度在减轻百姓用药负担的同时，也要防止出现由于片面压低成本而影响人民群众用药安全，制约祖国传统医药发展等问题。一是要避免盲目“切一刀”式的“二次议价”影响药品质量。二是在治理部分药品价格虚高的同时，保证制药企业特别是中药企业的合理利润，为新药研发、产业升级、拉动就业和经济发展、实施“走出去”战略创造条件。三是要防止“二次议价”产生药品虚报定价，造成药品价格体系混乱。
为此，我们建议：
一、取消现在盛行的“二次议价”，实行省级招标统一采购；
二、政府加大在医疗方面的投入，弥补医院执行药品零差率后的资金不足；
三、坚持“保基本、建机制、促节约”的原则，减少过度诊疗，节省医疗费用，提高医保基金的支出效率，使优质高效的中药产品在临床上得到广泛应用，避免中药产品被逐出市场，促进中药产业健康发展。
在关于通过“三医联动”提高老龄健康服务水平的建议，我们提出：
第一，加强老龄人口健康管理，在减少、控制疾病发生的同时减轻医保支出压力。
一是采用公建民营等形式，建立社区健康管理服务中心，利用先进技术设备，通过定期无创检测掌握老龄群众基本健康状况。二是医疗保险对65岁以上老人免费定量提供心血管等疾病的急救用药，并采用政府采购、药企直供的形式降低免费药物成本。三是将老龄群众每年两次定期体检纳入医保支付范围，并利用现代生物技术进行肿瘤等疾病的定期筛查。
第二，推广老龄慢性病患者药品定期配送，避免药品浪费，提供便捷服务。
一是针对心血管、糖尿病、肿瘤等慢性疾病，由药品供应方根据医生网络处方定期送药上门，避免患者和家属奔波，提供辅助控费。二是建立基于互联网平台的医生处方、药品配送、医保结算系统，通过信息技术集成促进“三医联动”。三是逐步扩展药品配送范围，为公立医院医药分开改革创造条件。
第三，发展康复护理和居家健康服务体系，在医养结合中发挥中医药传统优势。
一是借鉴发达国家经验，将老龄康复护理纳入医保支付范畴。二是鼓励社会资本参与，将部分公立医院改建为以老年病诊疗和康复为特色的专科医院。三是鼓励医疗机构特别是中医院，开展针对老龄人群的居家入户健康服务，针对失能和半失能老人，合理制定入户医疗服务费用医保和自费支付比例。
在关于在全国范围内建立心肌梗死救治网络的建议中，我们提出三点建议。
第一，由国家卫计委牵头，在全国继续拓宽开展STEMI（ST段抬高型心肌梗死）项目的范围；
第二，建议规范急性心梗介入治疗，广泛开展溶栓药物治疗，不但可以达到同介入治疗相同治疗效果，并且大幅度节省治疗费用；
第三，建议对新上市的溶栓药物给予进入国家医保目录的绿色通道，直接纳入国家医保目录。
关于加快推进医保目录调整的建议，我们提出：
第一，加快推进国家医保药物目录的调整进度。特别应该加大、加快创新新药进入医保目录，让其更好地为广大患者服务。
第二，国家医保目录是对广大人民群众医疗体系的基础保障，同时也起到引导医药产业创新与发展方向的作用。因此，应通过立法来规范管理医保目录调整工作。要保证医保目录调整过程的公开透明和可监督性，明确药品遴选方案、标准和流程，遴选专家应熟悉相关法规，具有医药或药物经济学背景。要让企业、临床医生参与遴选工作，保证其建议、沟通和申诉的权利和渠道。
第三，医保目录调整应该及时，建议半年调整一次，并且严格按照规定时限来进行。要使调整工作做到及时性、常态化，使创新药物及时进入临床广泛使用，实现医疗资源的有效利用，引导产业创新发展。
在关于重大、疑难疾病筛查及预防药物纳入国家医保目录的建议中，我们提出了三点建议。
一、加强对早期重大、疑难病症筛查工作力度，制定科学的筛查方法，做到筛查工作的规范化、周期化、科学化、专业化、普及化。建立数据库将筛查结果进行趋势、对比分析。
二、把重大、疑难疾病筛查纳入医疗保险支付范围，制定保险目录。
三、加快重大、疑难疾病预防药物的审批，发挥中医药“治未病”优势，提高人民健康水平。
记者：我们注意到在您的建议中还有关于完善人参新资源食品标准，取消征收教育费附加，在《中华人民共和国专利法修订草案》中增加药专利保护期延长制度的议案和修订《中华人民共和国律师法》完善公司律师制度的议案，您能否简单介绍一下这些建议的主要内容？
闫希军：关于完善人参新资源食品标准的建议，我们提出取消人参（人工种植）为新资源食品在生长年限（5年及5年以下）、食用量（≤3克/天）方面的限制。
关于取消征收教育费附加的建议，由于随着国家财力增长和教育投入增加，教育费附加在教育经费投入中所占比例很小，已不再构成教育支出的主要资金来源。而且征收教育费附加不符合税收法定原则。并且中央财经领导小组提出的国家十三五财税改革方向中提出了清费正税、结构性减税以及简化税制的要求。因此我们建议取消征收所有企业的教育费附加，这样将带来多方面益处：
一是使企业将更多资金用于自身发展，提升企业规模和效益，吸纳包括毕业生在内的多层次人群就业，提高人民生活水平，促进社会发展稳定性；
二是通过为企业减负，增强企业的抗风险能力，有利于企业在全球经济下行环境下的生存发展，保持并增加更多税源，为国家持续增加教育经费及其他投入提供坚实保障；
三是简化税制，为国家财税改革深入推进创造条件。
在关于《中华人民共和国专利法修订草案》中增加药专利保护期延长制度的议案中，我们提出：
1、在原有的发明专利保护期二十年的基础上，参照药品注册审批过程中损失的专利保护期间，给予专利药品相应地保护期延长。
2、由国家知识产权局和国家食品药品监督管理总局联合就药品专利保护期延长制度建立相应的专利链接制度，以确保该制度实施的可行性。
关于修订《中华人民共和国律师法》完善公司律师制度的议案，我们建议：
1、在管理制度上将符合资格要求的公司律师与社会律师同等对待，明确公司律师在本集团内部的执业身份，赋予公司律师在本集团内部进行诉讼代理的权限，明确规定公司律师可以作为代理人代理本集团的关联公司或下属控股、参股企业参加诉讼。
2、明确公司律师与社会律师因人才流动、工作变更而产生的职业转换途径，赋予公司律师与社会律师在角色变换过程中享有同等的权利和义务，拓宽律师的职业发展路径，以利于公司律师队伍发展壮大。
3、允许公司律师加入律师行业协会。
最后，闫主席表示，我作为每年的两会的代表委员，我会代表人民反映生活当中或经济发展中的一些热点问题，这样将有利于促进医疗改革深化和民生工程建设。 （邸广铮）
帝泊洱生物茶谷位于云南普洱
